Список тезисов на Национальный хирургический конгресс-2024 2 - 4 октября 2024г.
Текст тезиса Основные результаты многоцентрового контролируемого рандомизированного проспективного исследования сравнительной эффективности ранних и отсроченных оперативных вмешательств у пациентов с острой спаечной кишечной непроходимостью

Актуальность. Лечение больных с острой спаечной кишечной непроходимостью (ОСКН) при соблюдении ряда условий следует начинать с неоперативного лечения (НОЛ), продолжительность которых на настоящий момент является предметом дискуссий. Целью данной работы была оценка эффективности и безопасности расширения сроков неоперативного лечения больных с ОСКН. Для этого было проведено исследование в формате многоцентрового рандомизированного испытания, основные этапы которого сводились к разделению поступавших больных с ОСКН путем проведения процедуры квазирандомизации на группу сравнения, где продолжительность НОЛ не превышала 12-24 часа, и основную, в которой сроки консервативной терапии пролонгировались вплоть до 72 часов в зависимости от исходной длительности приступа ОСКН. В дальнейшем, был осуществлен сравнительный анализ исходов такого лечения, среди которых фигурировали частота успешного неоперативного разрешения ОСКН, общая летальность и послеоперационные осложнения. Более подробно характеристики исследования приведены в международном реестре клинических исследований Национального института здоровья США (www.clinicaltrials.gov) под номером NCT05841069.
Материалы и методы. Исходно, в ходе проведения работы 388 пациентов были распределены на исследуемые группы, однако, более детальный ретроспективный анализ вынудил исключить существенный объем больных ввиду несоответствия их характеристик критериям диагностики острой спаечной кишечной непроходимости. Руководствуясь более строгими принципами диагностики, приведенными в национальных клинических рекомендациях, были отобраны 216 больных с ОСКН, которые в соответствии с избранной методикой рандомизации были распределены на основную (117) и группу сравнения (99). По большинству доступных измерению общесоматических, клинических, лабораторных и инструментальных характеристик сравнительный анализ исследуемых групп пациентов существенных отличий не выявил. Что касается общей длительности ОСКН, определявшей продолжительность НОЛ в основной группе, то она составила 23,1±19,4 и 24,0±22,7 часов в основной и группе сравнения соответственно (р=0,79), варьируя в широких пределах от 1 часа до 5-и суток.
Полученные результаты. Неоперативного разрешения явлений ОСКН удалось добиться у 86 (73,5%) больных основной группы, что статистически недостоверно превышало аналогичный показатель в группе сравнения, где успех консервативных мероприятий были зафиксирован в 61 (61,6%) случае (χ2=3,48, р=0,06). Подобные результаты, вероятно, были достигнуты за счет бо́льшей продолжительности стационарного консервативного лечения, которая в основной группе составила 47,1±32,4 против 16,8±14,2 часов в группе сравнения (р<0,001). Закономерно, общая длительность илеуса, предшествовавшая оперативному вмешательству, также увеличилась до  71,3±34,5 и 36,8±36,2 часов в основной и группе сравнения соответственно (р<0,001). С учетом известных трудностей в диагностике странгуляционной ОСКН случаи позднего интраоперационного выявления данного состояния также имели место у 4-х больных основной группы, сопровождаясь некрозом кишки в 2-х случаях. Аналогичные показатели в группе сравнения составили 5 и 2 пациентов соответственно и статистически достоверных отличий от основной группы не продемонстрировали (р>0,05).
Летальные исходы были зафиксированы у 5 (4.3%) и 4 (4,0%) больных основной и группы сравнения соответственно (χ2=6,5, р=0,09). Следует отметить, что корреляции между длительностью стационарного лечения и вероятностью неблагоприятного исхода замечено не было: средняя продолжительность консервативных мероприятий среди умерших больных основной группы составила 47,6±16,5 часов, что нисколько не превышало аналогичный параметр среди выживших больных 47,0±34,9 часов (р=0,97).
Выводы. Увеличение продолжительности НОЛ пациентов с ОСКН на 30,3±12,9 часов не оказало негативного влияния на частоту резекций кишки и летальных исходов. Статистически достоверного роста частоты неоперативного разрешения ОСКН также выявлено не было, хотя отрицать наличие положительной тенденции в данном направлении не следует, учитывая близкий к целевому уровень значимости найденных отличий (р=0,07). Впрочем, средняя длительность консервативной терапии в основной группе (47,1±32,4 часов) по-прежнему была практически на сутки меньше принятых WSES 72-х часов, что в сочетании с выявленной положительной тенденцией обосновывает перспективность дальнейшего расширения сроков НОЛ больных с нестрангуляционной ОСКН.