Список тезисов на Внеочередной XV Съезд РОХ совместно с IX Съездом московских хирургов 24 - 26 октября 2023г.
Текст тезиса Отдельные аспекты правового обеспечения биологической безопасности медицинских вмешательств в Российской Федерации.

Актуальность вопросов биологической безопасности медицинских вмешательств, равно как и значение их правового обеспечения невозможно переоценить в каждом аспекте.
Все без исключений медицинские вмешательства обладают презумпцией биологической опасности и проводятся с участием потенциально опасных биологических объектов.
Нормативно-правовое обеспечение-основополагающие правовые механизмы, гарантирующие наряду с обеспечительными мерами надлежащее выполнение задач для определенных целей национального, международного регулирования, что неразрывно связано с деятельностью любой медицинской организации в деле охраны и сохранения здоровья каждого гражданина.
Значимость предотвращения профессиональных заболеваний вследствие выполнения контактных с патогенами работ, распространения инфекций, в том числе связанных с оказанием медицинской помощи с совершенствованием соответствующего правового обеспечения приоритетна и не вызывает сомнений в современных реалиях.
Нормативно-правовая база исследования-действующее российское законодательство, подзаконные ведомственные и международные правовые акты, приказы, правила, рекомендации, порядки, инструкции организаций и производителей медицинских изделий. Методологию составила система общенаучных и частнонаучных методов.
В наше время техника в мире обладает стремительным развитием, что естественным образом находит свое отражение и в российской медицине. Часть таких технологий предопределяет необходимость своевременного обновления, корректировки нормативно-правовых актов, равно как и межотраслевых системных и комплексных подходов основой которых и является правовое обеспечение. Очевидно, что стерилизация и обеззараживание медицинских изделий играют очень важную роль в профилактике инфекций, связанных с оказанием медицинской помощи.
Дефектная очистка, дезинфекция, стерилизация многоразовых медицинских объектов, включая эндоскопические инструменты, изделия для респираторной поддержки, гемодиализа, происходит не всегда в валидированных условиях. Встречающееся несоответствие числа инструментальных наборов количеству выполняемых вмешательств, несоблюдение предписанного санитарными правилами использования барьерных методов в виде газовых индивидуальных стерильных фильтров при лапароскопии способны приводить к негативным последствиям. Повторное использование одноразовых медизделий, процедуры очистки и обеззараживания для применения таких объектов недопустимы, как по причинам конструктивных особенностей и материалов этих устройств, так и в связи с прямым запретом подобного.
Процессы стерилизации и обеззараживания сложны, требуют обеспечительных мер в создании и поддержании единообразия подходов, специфической инфраструктуры, оснащенности, регламентации этапности, стандартизации, надлежащего хранения, транспортировки, ухода, обработки, упаковки, применения, на всех этапах эксплуатации медизделий и проводимых медицинских вмешательств. Значимы процедуры контроля качества для оценки исправности, надлежащей эксплуатации медизделий, как и прогнозирование, выявление, анализ, оценка, мониторинг биологических рисков. Межотраслевой комплексный подход к совершенствованию НПА, направленных на поддержание допустимого уровня биологического риска с последующей оценкой эффективности представляется перспективным.
Рекомендации:
Расширение практики детальных аудитов материально-технического состояния, оснащенности учреждения и по регламентным действиям.
Приведение к единым межотраслевым стандартам образовательных программ, циклов повышения квалификации.
Внедрение подтвержденности, валидации процессов, стандартизации, документирования процедур всех сопряженных этапов вмешательств, оценки рисков с внедрением комплексных систем управления рисками с соответствующими обеспечительными мерами.
Корректировка, детализация нормативных актов для нивелирование правовых лакун возникших вследствие прогрессирующих технологических подходов, опережающего медико-технического развития, внедрением современных решений в области медицинских вмешательств.